Page 94 - Giới Thiệu Thị Trường Hoa Kỳ

ký và FDA phải gửi lại cho doanh nghiệp số đăng ký. Hơn nữa,
việc đăng ký bằng giấy có thể xảy ra điền nhầm hoặc bỏ sót mục
trong mẫu đơn đăng ký, nên quá trình đăng ký sẽ mất nhiều thời
gian hơn. Đó là chưa kể những trường hợp đơn đăng hoặc giấy
báo số đăng ký bị thất lạc.
Có phải đóng phí đăng ký không?

FDA không thu bất kỳ khoản phí nào liên quan đến việc đăng
ký này. Tuy nhiên, trong trường hợp cơ sở uỷ nhiệm cho đại lý của
mình tại Hoa Kỳ đăng ký với FDA thì có thể cơ sở phải trả tiền
dịch vụ đăng ký cho đại lý theo thoả thuận giữa hai bên.

Thông tin đăng ký có được phổ biến rộng rãi không?

Không. Căn cứ theo Luật về Tự do thông tin (FOIA), tất cả
danh sách các cơ sở đăng ký, chứng từ đăng ký cũng như các thông
tin từ danh sách và chứng từ có thể dẫn đến biết được chi tiết cũng
như địa chỉ của doanh nghiệp đều không được phép công bố.

Phải làm gì nếu có thay đổi thông tin đã đăng ký?
Khi có thay đổi, ví dụ như thay đổi người điều hành cơ sở
hoặc đại lý ở Hoa Kỳ, thì trong vòng 60 ngày, chủ cơ sở, người
điều hành, đại lý phụ trách hoặc người được uỷ nhiệm phải làm
thông báo thay đổi gửi qua Internet tới địa chỉ: www.fda.gov/furls
hoặc bằng đường công văn.

Phải làm gì khi cơ sở đã đăng ký thôi kinh doanh?
Điền vào mẫu 3537a và gửi qua Internet tới địa chỉ:
www.fda.gov/furls hoặc bằng đường công văn.

Phải làm gì nếu cơ sở đã đăng ký chuyển chủ mới?

Chủ cũ phải thông báo hủy đăng ký cũ trong vòng 60 ngày kể
từ ngày chuyển chủ bằng cách điền vào mẫu 3537a và chủ mới phải

90