Page 93 - Giới Thiệu Thị Trường Hoa Kỳ

Đại lý liên lạc tại Hoa Kỳ

Đại lý liên lạc phải là những cá nhân cư trú lâu dài hoặc
những cơ sở có địa điểm kinh doanh tại Hoa Kỳ được cơ sở sản
xuất/chế biến, đóng gói, bảo quản thực phẩm nước ngoài chỉ định
làm đại diện cho mình tại Hoa Kỳ. Mỗi cơ sở nước ngoài chỉ được
phép chỉ định một đại lý.

Đại lý tại Hoa Kỳ hoạt động như một mắt xích liên lạc giữa
FDA và cơ sở nước ngoài. FDA sẽ coi việc cung cấp thông tin cho
đại lý này cũng chính là cung cấp thông tin trực tiếp cho cơ sở. Khi
cần liên lạc với cơ sở ở nước ngoài FDA sẽ liên lạc với đại lý.

Đăng ký như thế nào?
Các cơ sở sản xuất nước ngoài có thể trực tiếp hoặc uỷ quyền
cho đại lý của mình tại Hoa Kỳ thay mặt cơ sở đăng ký với FDA.
Việc đăng ký được tiến hành bằng cách điền vào đơn đăng ký
theo mẫu 3537 do FDA phát hành. Mẫu 3537 cũng được dùng để
cập nhật hồ sơ đăng ký khi có sự thay đổi (ví dụ thông báo dừng
kinh doanh, hoặc thay đổi chủ sở hữu cơ sở, hoặc thay đổi đại lý...).
Các cơ sơ có thể đăng ký trực tuyến qua mạng Internet tại địa chỉ
www.fda.gov/furls vào bất cứ lúc nào kể từ ngày 16/10/2003. FDA
khuyến khích đăng ký trực tuyến. Các doanh nghiệp có thể gửi
email trực tiếp đến FDA theo địa chỉ furls@fda.gov để được hướng
dẫn thủ tục đăng ký.

Tại sao FDA khuyến khích việc đăng ký trực tuyến?
FDA khuyến khích sử dụng hình thức đăng ký này vì đó là
cách ít tốn kém và hiệu quả nhất cho cả doanh nghiệp và FDA.
Với hình thức đăng ký trực tuyến, mọi thông tin bắt buộc phải
được khai báo trước khi đơn đăng ký được chấp nhận. Khi đó,
người đăng ký sẽ nhận được ngay xác nhận đã đăng ký và số
đăng ký. Đăng ký bằng giấy sẽ tốn kém và mất thời gian hơn
nhiều vì doanh nghiệp phải gửi qua bưu điện cho FDA đơn đăng

89