Page 92 - Giới Thiệu Thị Trường Hoa Kỳ

 Nếu hàng chuyển qua nước thứ ba trước khi vào Hoa Kỳ
nhưng không qua chế biến hay thay đổi nhãn hiệu hàng hóa thì cả
chủ cơ sở sản xuất và người giao hàng chuyển tải ở nước thứ ba
đều phải đăng ký.

Số đăng ký có nghĩa như thế nào?
Sau khi hoàn tất thủ tục đăng ký, FDA sẽ cấp cho cơ sở số
đăng ký. Số đăng ký thể hiện chủ cơ sở đã đăng ký với FDA. Việc
cấp số đăng ký không có nghĩa là FDA chấp thuận hoặc phê chuẩn
cơ sở hoặc sản phẩm của cơ sở đăng ký.

Nội dung đăng ký gồm những gì?

 Tên, địa chỉ và số điện thoại của cơ sở và công ty mẹ (nếu có);
 Tên, địa chỉ số điện thoại của chủ, người vận hành, hoặc đại
lý phụ trách;
 Tất cả các tên thương mại mà cơ sở sử dụng;

 Loại sản phẩm như phân loại trong qui định của FDA;

 Lời cam kết những thông tin cung cấp là đúng và chính xác
và người nộp đăng ký (nếu không phải là chủ, người vận hành hoặc
đại lý phụ trách) là người được ủy quyền;

 Cơ sở nước ngoài còn phải cung cấp tên, địa chỉ và số điện
thoại của đại lý liên lạc của mình ở Hoa Kỳ. Cơ sở cũng phải cung
cấp số điện thoại liên hệ trong trường hợp khẩn cấp cho đại lý, trừ
phi cơ sở chỉ định người khác phục vụ trong trường hợp khẩn cấp.
Tất cả những thông tin trên đây sẽ được FDA xếp vào nhóm
thông tin dữ liệu bắt buộc trong mẫu đăng ký.

Ngoài ra, trong mẫu đăng ký FDA cũng hỏi thêm một số
thông tin khác nhưng không phải là bắt buộc. Những thông tin này
sẽ giúp FDA liên hệ với các cơ sở một cách có hiệu quả hơn

88