Page 89 - Giới Thiệu Thị Trường Hoa Kỳ

11B. Trong trưòng hợp 10A, sau khi kiểm tra thêm mẫu,
FDA vẫn khảng định mẫu hàng không phù hợp. Người nhập khẩu
có thể nộp đơn xin phép tái chế hoặc xử lý hàng (như ở mục 9B
trên), hoặc FDA sẽ gửi "thông báo không cho phép nhập hàng"
(như ở mục 8B trên).

11C. FDA chấp nhận biện pháp tái chế của người nhập khẩu.
Trong thông báo chấp nhận sẽ ghi "Lô hàng phải được giữ nguyên
cho đến khi nhận được thông báo giải phóng hàng của FDA”.

11D. FDA không chấp nhận biện pháp tái chế, nếu theo kinh
nghiệm trước đó cho thấy biện pháp đó không thành công. Đơn xin
tái chế lần thứ hai và cũng là lần cuối, chỉ được xem xét nếu biện
pháp tái chế có những thay đổi đáng kể để đảm bảo khả năng tái
chế thành công.

12. Người nhập khẩu hoàn tất tái chế và thông báo FDA là
hàng đã sẵn sàng để giám định/ hay lấy mẫu lại.
13. FDA tiến hàng giám định/hoặc lấy mẫu để xác định lô
hàng có phù hợp các điều kiện khi xin phép tái chế không.

14. 14A. Phân tích của FDA xác nhận lô hàng phù hợp. FDA
sẽ gửi "Thông báo giải phóng hàng” cho người nhập khẩu và Hải
quan. Các chi phí liên quan đến việc giám sát của FDA sẽ được gửi
cho Hải quan để thu tiền cùng với các chi phí liên quan của Hải quan.

14B. Phân tích của FDA cho thấy lô hàng vẫn không phù
hợp, FDA sẽ ra thông báo không cho phép nhập hàng. Các chi phí
liên quan đến việc giám sát của FDA cũng sẽ được gửi cho Hải
quan để thu tiền cùng với các chi phí liên quan của Hải quan.

Đăng ký cơ sở sản xuất theo Luật Chống khủng bố sinh học
Luật An ninh y tế và Sẵn sàng đối phó với khủng bố sinh học
năm 2002 (Public Health Security and Bioterrorism Preparedness

85