Page 28 - Được Học Và Thuốc Thiết Yếu
P. 28
- Chông chỉ định (nếu có)
- Số kiểm soát
- Số đăng ký đã được cấp
- Hạn dùng và điều kiện bảo quản
- Dấu hiệu dể làm nhãn hiệu hàng hóa của thuôc (nếu có)
bj Nhãn thuốc thành phẩm có chứa thuốc độc "Bảng A, B":
- Có đầy đủ nội dung như nhãn thành phẩm thuốc thường.
- Thêm dòng chữ "không dùng quá liều chỉ địiứi" đậm nét (mầu đen đối với thành phẩm
có chứa thuốc độc bảng A, mầu đỏ đối với thàiứi phẩm có chứa thuốc độc bảng B).
c) Nhãn thuốc thành phẩm tra mắt:
- Có đầy đủ nội dung như nhãn thành phẩm thuôc thường
- Có hình con mắt ở góc trên bên phải của nhãn
- Thêm dòng chữ "thuốc tra mắt" đậm nét
- Đôi với thành phẩm có chứa thuốc độc Bảng A thêm vạch đen, với thành phẩm
có chứa thuốc độc Bảng B thêm vạch đỏ dưới dòng chữ "thuốc tra mắt" (bề rộng ciìa
vạch bằng 1/3 chiều cao của chữ "thuốc tra mắt".
d) Nhãn thuốc thành phẩm nhỏ mũi:
- Có đầy đủ nội dung như nhãn thành phẩm thuôc thường
- Thêm dòng chữ "thuốc nhỏ mũi" đậm nét
đ) Nhãn thuốc thành phẩm pha chế theo đơn ghi lần lượt:
- Tên cơ sở pha chế
- Tên thuốc
- Dạng bào chế, qui cách đóng gói
- Nồng độ hoặc hàm lượng
- Ngày pha chế
- Hạn dùng và điều kiện bảo quản
- Pha chế theo đơn hoặc công thức sô':
e) Nhãn trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
- Nhãn in, dán trực tiếp trên chai, lọ, ống, tuýp, hộp thuốc không có nhãn trung gian
phải in các nội dung chính của nhãn thuốc nguyên liệu hoặc thành phẩm đã ghi ở trên.
- Nhãn in trực tiếp trên vỏ phải có:
+ Tên cơ quan sản xuất
+ Tên thuôc
+ Nồng độ hoặc hàm lượng
+ Sô' đăng ký
+ Sô' đăng ký đã được cấp
28