Page 26 - Được Học Và Thuốc Thiết Yếu

3. Nhãn thuôc là nhãn in hoặc dán trực tiếp trên đơn vỊ đóng gói nhỏ nhất, nhãn
in hoặc dán trên các bao bì gián tiếp và bản hướng dẫn dùng thuôc kèm theo.
4. Nhãn hiệu hàng hóa của thuôc là những dấu hiệu riêng dùng dể phân biệt thuốc
của các cơ sỏ sản xuất khác nhau và được độc quyền sau khi đăng ký theo pháp lệnh
bảo hộ độc quyền sở hữu công nghiệp.
5. Tên thuôc ghi trên nhãn là do cơ sở sản xuất đặt ra bằng tiếng Việt. Có thế theo
danh pháp thông dụng quốc tê (Denomination Coinmune Internationale; D.C.I) có thế
dùng tên Latin, tên khoa học, tên gốc, tên biệt dược; nếu dùng tên biệt dược thì bên
dưới tên biệt dược phải ghi thêm tên theo danh pháp thông dụng quốc tê (D.C.I) với
kích thước bằng 2/3 tên biệt dược.
6. Tên biệt dược là do cơ sở sản xuất nghiên cứu đặt ra lần đầu tiên, không được
trùng với bất cứ tên biệt dược nào đã đăng ký bảo hộ độc quyền hợp pháp và công bố
trên các tài liệu trong và ngoài nước có giá trị pháp lý về bảo hộ nhãn hiệu hàng hóa.
7. Nhãn thuôc sản xuất và lưu hành trong nước, trên nhãn bắt buộc phải ghi bằng
tiếng Việt những nội dung chính của nhãn nói trong chương II của qui chê này. Có thế
ghi thêm tiếng nước ngoài (tiếng Latin, tiếng Anh hoặc Pháp), song tý lệ kích thước
phần tiếng nước ngoài phải nhỏ hơn phần tiếng Việt.
8. Đơn vị đo lường ghi trên nhãn:

- Khối lượng: Dùng đơn vị gam (viết tắt là g), miligam (mg), microgam (mcg) hoặc pg)
- Thể tích: Dùng đơn vị mililit (viết tắt là ml)
- Khôi lượng lớn hơn thì dùng đơn vị kilogam (viết tắt là kg) và thể tích lớn dùng
đơn vị lít (viết tắt là 1)
- Nếu khôi lượng nhỏ hơn 1 miligam (mg) và thể tích nhỏ hơn 1 mililit (ml) thì viết
tắt dưới dạng sô thập phân) 0,25 mg; 0,1 ml), không viết phân sô.
9. Phân loại nhăn thuôc
a) Nhãn nguyên liệu

- Nguyên liệu thường
- Nguyên liệu độc bảng A - Nguyên liệu độc bảng B.
b) Nhãn thuốc thành phẩm:
- Thành phẩm thuôc thường.
- Thành phẩm thuôc độc bảng A

- Thành phẩm thuôh độc bảng B
- Thành phẩm thuôh dùng ngoài
- Thành phẩm thuôc tra mắt

- Thành phẩm thuôc nhỏ mũi
- Thành phẩm pha chế theo đơn
c) Nhãn bán thành phẩm, nhãn trung gian và nhăn dùng trong quá trình bảo quản
và vận chuyển.

26