Page 27 - Được Học Và Thuốc Thiết Yếu

d) Bản hướng dẫn dùng thuôc: Ghi những nội dung chính, cần thiết để hướng dẫn
cho người sử dụng thuốc sử dụng an toàn hợp lý (theo hồ sơ đã được duyệt).

Chương II. NỘI DUNG NHÃN VÀ NHÃN HÀNG HÓA CỦA THUỐC

PHẨN 1: NHỮNG NỘI DUNG CHÍNH CỦA CÁC LOẠI NHÃN
(Gồm các diều từ 10 đến 27). Có các điểm chính sau
1. Nhân nguyên liệu.
a) Nhãn nguyên liệu thường:

- Tên cơ quan sản xuất, kinh doanh
- Tên nguyên liệu
- Khối lượng hoặc thế tích
- Nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ hoạt chất

- Sô kiểm soát
- Số đăng ký đã được cấp
- Hạn dùng, điều kiện bảo quản (nếu có)
- Dấu hiệu để làm nhãn hàng hóa (nếu có)

b) Nhãn nguyên liệu dộc A, B: Có đầy đủ nội dung như nhãn nguyên liệu thường,
nhưng:

- Với nguyên liệu độc bảng A: Nhãn có khung màu đen, góc trên bên phải có hình
tròn trắng mang chữ ''Độc A" màu đen, góc trên bên trái có hình tròn trắng mang dâu
hiệu "Đầu lâu đặt trên hai xương chéo" màu đen.
- Với nguyên liệu độc bảng B: Nhãn có khung mầu đỏ, góc trên bên phải có hình
tròn trắng mang chữ "Độc B " màu đỏ.
Bán kính của đường tròn và chiều rộng của đường khung bằng 1/6 cạnh ngắn của
nhãn.
c) Nhãn của các dung dịch đậm đặc (dung dịch mẹ), cao, cồn bán thành phẩm có
chứa thuôc độc bảng A hoặc bảng B được thực hiện như nhăn nguyên liệu.
2. Nhãn thành phẩm.

a) Nhãn thành phẩm thuốc thường: Có nội dung ghi lần lượt:
- Tên cơ quan sản xuất, kinh doanh.
- Tên thuôc
- Dạng bào chế, qui cách đóng gói
- Công thức hoặc thành phần cấu tạo chính

- Nồng độ, hoặc hàm lượng
- Công dụng và cách dùng

27