Page 83 - Giới Thiệu Thị Trường Hoa Kỳ

Mục đích của việc đăng ký này là nhằm đảm bảo an toàn thực
phẩm, tránh tác hại của các loại vi khuẩn gây hại hoặc các độc tố
của chúng, đặc biệt là loại khuẩn C (C botulinum) có thể gây chết
người. Thực phẩm đóng hộp có hàm lượng axít thấp là môi trường
rất thuận lợi cho khuẩn C phát triển. Thực phẩm được chế biến theo
những phương pháp và qui trình thích hợp sẽ tránh được sự phát
triển của loại khuẩn này. Theo FDA, khi sản phẩm được axít hóa
đến độ pH 4,6 hoặc thấp hơn thì có thể đảm bảo ngăn chặn được sự
phát triển của khuẩn C.

Các cơ sở sản xuất nước ngoài có thể tiến hành đăng ký trực
tiếp với FDA bằng cách điền các thông tin vào các biểu mẫu của
FDA và gửi đến cho FDA hoặc uỷ nhiệm cho người nhập khẩu tại
Hoa Kỳ đăng ký với FDA. Trong trường hợp uỷ nhiệm cho đại
diện tại Hoa Kỳ đăng ký thì trong bộ hồ sơ đăng ký gửi FDA phải
kèm theo thư uỷ nhiệm đăng ký của cơ sở sản xuất nước ngoài.
FDA khuyến nghị các cơ sở sản xuất trực tiếp điền các biểu mẫu
đăng ký vì đôi khi đại lý không hiểu hết qui trình sản xuất của cơ
sở. Trong trường hợp các biểu mẫu do đại lý điền thì cơ sở sản xuất
phải kiểm tra và chuẩn y các thông tin điền trong các biểu mẫu
trước khi gửi đến cho FDA.
Mẫu đăng ký cơ sở sản xuất số FDA 2541 và các mẫu báo
cáo qui trình sản xuất số FDA 2541a (đối với tất cả các phương
pháp trừ hệ thống đóng gói axít thấp vô trùng) và số FDA 2541c
(đối với hệ thống đóng gói axít thấp vô trùng) có thể in từ trang
web của FDA tại địa chỉ: http://www.cfsan.fda.gov/. Các cơ sở
cũng có thể gửi email cho Cơ quan đăng ký LACF, (HFS-618),
Regulatory Food Procesing and Technology Branch, Division of
HACCP programs, Center for Food Safety and applied Nutrition,
địa chỉ: 200 C Street, SW, Washington, DC 20204 để yêu cầu cơ
quan này gửi các mẫu biểu đăng ký qua đường bưu điện.

79